Orbitrap Exploris™ MX Mass Detector

Pantau atribut kualitas produk pada tahap akhir pengembangan obat (Late Stage Drug Development) serta atribut kualitas kritis dalam proses manufaktur untuk perilisan lot menggunakan detektor massa Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX

Lakukan pemantauan massa rutin di laboratorium biofarmasi Anda dengan detektor massa Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX yang dirancang khusus untuk kebutuhan tersebut. Sistem ini sangat mudah dioperasikan dan siap memenuhi standar kepatuhan regulasi melalui integrasi dengan Thermo Scientific™ Chromeleon™ Chromatography Data System (CDS). Data HRAM yang dihasilkan memberikan tingkat kepastian tertinggi untuk konfirmasi urutan, pemantauan peptida, analisis protein utuh, pembuatan profil glikan, hingga konfirmasi massa oligonukleotida beserta pengotornya.

Keunggulan dan Fitur Utama:

  • Kemudahan Operasional: Chromeleon CDS menyediakan metode bawaan, kontrol, pemrosesan data, dan manajemen yang menyederhanakan tugas serta menekan tingkat kesalahan agar analisis berhasil sejak percobaan pertama (right first time). Rangkaian fitur pintarnya mempercepat alur kerja sekaligus menjamin pemantauan massa yang berkualitas tinggi dan dapat direproduksi.

  • Akselerasi Komersialisasi: Mengutamakan waktu aktif (uptime) yang tinggi untuk mendongkrak produktivitas. Prosedur kalibrasi berkonsep ‘set and forget’ menjaga stabilitas massa secara konsisten setidaknya selama empat minggu pada kondisi yang ditentukan. Pemantauan status instrumen dan kontrol tekanan akan memberikan peringatan perawatan secara proaktif untuk mencegah downtime dan pengulangan analisis.

  • Kepatuhan Regulasi Global: Dibangun dengan mengedepankan integritas dan keamanan data, sistem Chromeleon CDS yang skalabel sepenuhnya memberikan keunggulan kompetitif untuk memenuhi berbagai persyaratan regulasi di tingkat global.

  • Kepastian Hasil yang Konsisten: Menghadirkan performa yang tangguh dan andal secara konsisten, baik antar-sistem maupun antar-lokasi, guna menghasilkan data berkepercayaan tinggi untuk pengambilan keputusan kritis. Didukung oleh teknologi Orbitrap yang telah diakui industri dan dirancang khusus untuk operasi laboratorium masa depan.

  • Transfer Metode Mulus (MAM): Memudahkan proses transfer pengujian Multi-Attribute Method (MAM) yang canggih dari tahap pengembangan ke tahap manufaktur, secara efektif menjembatani kesenjangan antara tim riset dan Quality Control (QC).

  • Dukungan Global Terdedikasi: Tim MAM khusus siap memaksimalkan produktivitas Anda melalui layanan instalasi, pelatihan, dan dukungan teknis yang cepat. Sistem ini juga mencakup System Performance Evaluation Test (SET) serta Kualifikasi Instalasi/Operasional (IQ/OQ) terstandar untuk menilai kinerja instrumen secara komprehensif.

  • Keberlanjutan (Sustainability): Turut berpartisipasi dalam program ACT Label untuk memfasilitasi transparansi informasi yang lebih baik terkait dampak lingkungan dari penggunaan instrumen ini.

Specifications
ACT LabelYes
DescriptionOrbitrap Exploris MX mass detector
Dynamic Range>5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
Mass AccuracyExternal calibration achieves <3 ppm RMS drift over 24 hours, 1-point calibration achieves <3 ppm RMS drift over at least 4 weeks, Internal lock mass calibration achieves <1 ppm RMS drift over 24 hours, EASY-IC achieves <1 ppm RMS drift for at least 5 days
ModelOrbitrap Exploris MX mass detector
Polarity SwitchingOne Full Scan cycle ** <700 ms equals> 1.4 Hz
Scan RatesUp to 22 Hz at resolution setting 15,000
Weight (Metric)120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
Mass Range40 to 3000 m/z, Up to 8000m/z with BioPharma Option
Max. ResolutionUp to 180,000 at 200 m/z
TypeOrbitrap LC-MS
Unit SizeEach